禁用原料超標16倍！一大波化妝品栽了!大寶SOD蜜被檢出禁用原料？兒童用的都不放過。
原料安全，始終系化妝品監管的重心，其中，對禁用原料的檢測系監管的重要方式之一。近日，國家藥監局發布「關於20批次化妝品檢出禁用原料的通告」（以下簡稱通告）。
通告顯示，在今年國家化妝品抽樣檢驗工作中，有20批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規範》中禁用的原料。比如，致癌物「苯」含量超標近16倍、氯倍他索乙酸酯、丙烯酰胺、新鈴蘭醛等禁用原料被檢出添加……觸目驚心的通告背後，直接受害人系消費者，被叩問的，系相關企業的良心。
根據通告文件，20批次化妝品中，有13批次均為染髮產品，問題都指向「苯含量超標」，涉事企業包括：廣州威妮雅化妝品有限公司、廣州市茗凱化妝品有限公司、廣州市發爵士精細化工有限公司、廣州市奧采生物科技有限公司、廣州市維珍妮化妝品有限公司。苯，已被國際癌症研究機構（IARC）明確列為1類致癌物，對人體具有明確的致癌風險。在染髮產品中，若苯含量超出安全範圍，或消費者長期頻繁使用含苯染髮產品，該物質可能穿透頭皮進入人體，損害造血幹細胞，從而增加罹患白血病等血液系統疾病的風險。根據國家藥監局發布的通告，「若技術上無法避免苯作為雜質帶入化妝品時，其限值不超過2mg/kg」。但系，呢啲染髮產品唔單只苯含量超標，且超標情況嚴重。
特別系廣州市奧采生物科技有限公司生產的「Brimles泡泡染髮劑自然黑色」產品，苯含量高達33.0mg/kg，系規定限值的16倍之多。其餘涉事產品的苯含量也普遍不低於10.0mg/kg，均存在明顯的安全隱患。同時，一款名為「維珍妮自然黑染髮膏」的產品，生產商為廣州市維珍妮化妝品有限公司，在苯含量超標的同時，被檢測出咗苯基甲基吡唑啉酮超標。據悉，苯基甲基吡唑啉酮系准用染髮劑之一，但超濃度使用具有一定的致敏性。
本次通報唔單只涉及染髮產品，還涵蓋美白祛斑精華、BB霜、氣墊霜等多個品類。具體包括：2批次美白祛斑類產品被檢出含有禁用原料氯倍他索乙酸酯，2批次洗髮類產品含有禁用原料丙烯酰胺，同埋2批次氣墊霜和BB霜含有禁用原料新鈴蘭醛。涉事企業有：廣州迪麗生物科技有限公司、廣州市明澄雅日用化工有限公司、廣州納薇美容生物科技有限公司、廣州泓美化妝品有限公司、廣州市露韓飾化妝品科技有限公司。最後一款被提及的不合格產品，系北京大寶化妝品有限公司的大寶SOD蜜青花香型，不合格項目系：甲基氯異噻唑啉酮與甲基異噻唑啉酮和氯化鎂及硝酸鎂的混合物含量不符合規定。但大寶公司已對呢批樣品的真實性提出咗質疑。經北京市藥品監督管理局核實，確認該公司並未生產或進口此次抽檢中判定為不合格的呢一批次產品，因此，呢批產品很可能系假冒產品。
加上本次通告所含的20批次，截至而家，國家藥監局今年共通報了49批次檢測出禁用原料的化妝品。包含以下特點：其一，染髮、美白祛斑、祛痘品類成重點監管對象，亦系禁用原料「重災區」。
除咗本次通告的苯含量超標染髮產品，仲有唔少批次染髮產品涉及其他問題：添加禁用原料同埋添加產品未標註的染髮劑。比如，「聖迪倫染髮膏」，呢款產品被檢測出禁用成分「間苯二胺」，同時還檢測出產品標籤未標示的染髮劑：對苯二胺、間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮。
美白祛斑產品也一樣，以一款名為「XHCM美白淡斑霜」的產品為例，其中添加了禁用成分「地塞米松」，同時還檢測出咗產品標籤未標示的美白祛斑劑：煙酰胺、抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸葡糖苷。祛痘產品涉及的問題主要系使用禁用原料，涉及的禁用原料包括：甲硝唑、克林黴素、林可黴素、夫西地酸、環丙沙星、恩諾沙星等。
其二，本應更加注重安全的兒童化妝品也存在安全隱患。在1月發布的「國家藥監局關於6批次化妝品檢出禁用原料的通告」中，3批次涉及兒童產品。「百萃寧BB保濕修護霜」添加了禁用原料鹵倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、賽庚啶。「愛無可及BB草本益膚霜」和「諾必行嬰寶護膚霜」添加了禁用原料特比萘芬。據悉，特比萘芬系一種抗真菌類藥物，就算入藥亦都唔建議兒童使用，且化妝品不得添加抗真菌類藥物等具有藥理性質的成分。
其三，一啲企業已成為禁用原料違規使用的「慣犯」。此次通告涉及的廣州威妮雅、廣州茗凱、廣州奧采生物及廣州發爵士精細化工等企業，均非首次因違規使用禁用原料而上榜。以奧采生物為例，今年1月，國家藥監局發布的通告顯示，其2批次產品檢出未標示染髮劑，且企業曾提出真實性異議但被證實確為其生產。
根據《化妝品監督管理條例》，該企業提供虛假信息、隱瞞真實情況，查實後將面臨從重處罰。廣州發爵士精細化工也已連續多次被市場監管部門「點名」，涉及產品抽檢不合格、違反《化妝品監督管理條例》、違反環保規定等。2020年，山東省及廣東省藥品監管局先後發布的通告顯示，發爵士精細化工公司生產的染髮膏檢出未標識染髮劑「苯基甲基吡唑啉酮」，且存在質量管理問題，不符合相關規定。此外，該企業還因生產未取得批准文號的特殊用途化妝品及環保違規，先後被原廣州市白雲區食藥監局及環境保護局處罰。
越來越多「毒」化妝品和違規企業被披露，折射出中國化妝品禁用原料監管力度持續強化，呢有賴於不斷完善的化妝品禁用原料監管體系。
禁用原料監管體系的構建無疑系複雜且重要的，它跨越了法律法規制定、目錄管理、抽樣檢驗與監督執法等多個環節。
在法律法規層面，中國化妝品禁用原料的監管主要遵循《化妝品監督管理條例》《化妝品安全技術規範》及其後續更新公告。特別系《化妝品安全技術規範》，通過詳盡的《化妝品禁用組分》《化妝品禁用植（動）物組分》和《化妝品限用組分》，明確規定了化妝品生產過程中的禁用組分、限用組分。呢啲目錄「與時俱進」，由國家藥品監督管理局負責定期更新和維護。
法規限定系「前期限制」，抽樣檢驗系「後期檢查手段」。根據《化妝品監督管理條例》，國家藥品監督管理局及其下屬機構定期對市場流通的化妝品進行抽樣檢測，一旦發現化妝品中含有禁用原料，相關部門將立即依法立案調查，並採取必要的風險控制措施。如此次通告中就寫明：要求北京市、廣東省藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的註冊人、備案人、受託生產企業依法立案調查，責令相關企業立即依法採取風險控制措施並自查整改。各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。「處罰」系維護市場秩序的最後一道防線，亦系對企業違法行為的嚴厲震懾。
昨日（10月15日），廣州美膚泉化妝品有限公司，就因其產品含禁用物質「氯倍他索丙酸酯」吃下了禁業罰單。但系，亦有行業人士話，「慣犯」再犯，講明對部分涉事企業的處罰力度有待加強。違規產品與企業的處罰系動態發展的過程，在化妝品安全問題日益受到重視的背景下，相信監管部門將進一步加大處罰力度，以儆效尤。呢也要求企業加強相關法律法規的學習，明確邊啲原料禁用，邊啲「紅線」絕對唔可以觸碰。此外，還應完善成品檢驗制度，確保成品符合相關法規和質量標準的要求。明知故犯、違規生產的無良企業，遲早將受到相關法規的制裁和消費者輿論上的譴責。事關「化妝品安全」，如果唔可以及時糾錯，企業終將出局，淹沒於行業發展的風浪入面。